È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la determina AIFA che ufficializza la classificazione e rimborsabilità di vamorolone (aGamree) per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne (DMD) nei pazienti dai 4 anni di età.
La pubblicazione, efficace dallo scorso 21 maggio, consente ai centri clinici autorizzati di iniziare a prescrivere il farmaco con tempistiche che potranno variare da regione a regione e da centro a centro. In alcuni casi infatti il trattamento potrà essere disponibile in tempi rapidi mentre in altri, sarà necessario completare alcuni passaggi organizzativi e amministrativi a livello regionale e/o ospedaliero per consentire l’effettivo accesso.
Tra i principali:
- eventuale recepimento regionale e/o inserimento nei prontuari terapeutici regionali o ospedalieri;
- eventuale individuazione o conferma dei centri prescrittori da parte delle singole Regioni;
- definizione del fabbisogno del farmaco da parte dei centri clinici;
- procedure di approvvigionamento e acquisto a livello ospedaliero o regionale;
- disponibilità effettiva del farmaco presso il centro prescrittore.
In attesa che tutti i passaggi regionali o ospedalieri siano completati, i singoli centri possono valutare, secondo le proprie procedure interne, l’acquisto diretto del farmaco per i pazienti che rientrano nell’indicazione.
Per maggiori informazioni sulle tempistiche di accesso, vi invitiamo a chiedere informazioni al vostro centro clinico di riferimento.
