El 14 de febrer de 2025 va tenir lloc la reunió de llançament (KOM) del projecte VAGINEF a les instal·lacions del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR). Aquesta innovadora iniciativa busca abordar una necessitat mèdica no coberta: el tractament efectiu de l’atròfia vaginal, que afecta aproximadament la meitat de les dones en la menopausa, causant molèsties vulvars/vaginals, sexuals i/o urinàries, conegudes col·lectivament com la Síndrome Genitourinària de la Menopausa (SGM).
Els tractaments actuals per a l’atròfia vaginal es limiten a hidratants i lubricants vaginals, activitat sexual contínua o exercicis vaginals, i teràpia amb estrògens. No obstant això, aquests enfocaments sovint s’associen amb recaigudes i baixes taxes d’adherència. Per això, VAGINEF té com a objectiu desenvolupar un producte tòpic efectiu i segur que incorpori factors de creixement i àcid hialurònic per oferir una solució més sostenible.
Objectius del projecte
L’objectiu principal de VAGINEF és crear un producte tòpic innovador que aprofiti un mètode patentat d’estabilització de factors de creixement, permetent que aquestes proteïnes mantinguin la seva activitat durant més temps. Això es combinarà amb àcid hialurònic per tractar de manera efectiva les dones que pateixen atròfia vaginal. El projecte està estructurat en cinc paquets de treball (PT):
- PT1: Coordinació, transferència, protecció de la propietat intel·lectual i difusió.
- PT2: Disseny, caracterització i desenvolupament de les formulacions farmacèutiques que compleixin amb les especificacions fisicoquímiques, microbiològiques i biofarmacèutiques necessàries.
- PT3 i PT4: Estudis preclínics in vitro i in vivo per garantir la biocompatibilitat i el compliment de la normativa europea per a dispositius mèdics (Reglament 2017/745).
- PT5: Realització d’un assaig clínic per avaluar l’eficàcia de les formulacions seleccionades en el tractament de l’AV.
Socis del consorci
El projecte VAGINEF està liderat per Inves BioFarm (coordinador), en col·laboració amb Leitat i el Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR).
Estigues atent a les actualitzacions sobre el progrés d’aquesta iniciativa pionera destinada a millorar la salut i la qualitat de vida de les dones.
Aquest projecte forma part del programa PCPP 2023 i està finançat sota la referència CPP2023-010900, amb el suport de:
