Atlas Molecular Pharma (Atlas), compañía biotecnológica spin-off de CIC bioGUNE, impulsará el desarrollo clínico de ATL-001, su terapia oral en fase clínica para el tratamiento de la Porfiria Eritropoyética Congénita (CEP), una enfermedad ultra-rara sin tratamientos aprobados.
Para avanzar el desarrollo clínico y regulatorio, los socios actuales —entre los que se encuentran Kereon Partners, Inveready, CDTI y Ezten FCR, entre otros— han completado una ronda de financiación de 3 millones de euros.. Esta financiación permitirá a la compañía ejecutar el ensayo clínico Fase I-II, acercando ATL-001 al mercado y a los pacientes.
Con esta inyección de capital, Atlas completará un ensayo Fase I-II (ATL001-PII-CEP) de su compuesto principal, ATL-001, cuyo inicio en pacientes de Porfiria Eritropoyética Congénita en EE. UU está previsto para febrero de 2026.
ATL-001 cuenta desde 2018 con designación de medicamento huérfano en Europa (OMP) y Estados Unidos (ODD). Además, en 2025 obtuvo la Fast Track Designation por parte de la Food and Drug Administration (FDA), fue incluido en el Rare Disease Endpoint Advancement (RDEA) Pilot Program y recibió una subvención de 2,5 millones de dólares de la Office of Orphan Products Development (OOPD) de la FDA para apoyar también el desarrollo clínico Fase II del estudio ATL001-PII-CEP.
Sobre Atlas Molecular Pharma
Atlas Molecular Pharma es una compañía biotecnológica spin-off de CIC bioGUNE, con sede en el Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, dedicada al desarrollo de terapias innovadoras para enfermedades raras y ultra-raras. Su plataforma tecnológica incluye chaperonas farmacológicas de segunda generación y la compañía opera bajo un modelo de innovación abierta en colaboración con centros académicos y empresas del sector. La compañía está liderada por su CEO, la Dra. Susana Castel y por su fundador y director científico el Dr. Oscar Millet. Actualmente cuenta con un equipo de ocho profesionales.
