La notizia della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della rimborsabilità per givinostat (Duvyzat) per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne (DMD) nei pazienti deambulanti dai 6 anni di età, in trattamento con corticosteroidi e a prescindere dal tipo di mutazione genetica, ha segnato una svolta importante per la nostra comunità, ma prima che il farmaco diventi a tutti gli effetti prescrivibile dai centri clinici ci sono ancora alcuni passaggi burocratici che devono essere completati e che coinvolgono innanzitutto le regioni e successivamente i centri prescrittori.
Vediamo insieme quali:
- individuazione dei centri che possono prescrivere il farmaco (centri prescrittori) – a cura delle singole Regioni;
- abilitazione del/i clinico/i prescrittore/i all’utilizzo del registro web AIFA*;
- stima da parte del clinico del numero di pazienti eleggibili al trattamento per stabilire il fabbisogno del farmaco del centro da inviare alla farmacia;
- invio da parte della farmacia di una richiesta di offerta di acquisto (in base al fabbisogno comunicato) all’azienda produttrice del farmaco;
- risposta alla farmacia richiedente con un’offerta a cura dell’azienda produttrice;
- avvio della procedura per approvvigionamento regionale e/o ospedaliero per l’acquisto del farmaco;
- conclusa la procedura di acquisto il farmaco può essere prescritto e dispensato.
In media, dopo l’individuazione dei centri prescrittori, le fasi successive sopra descritte impiegano all’incirca due mesi.
A seguire una tabella che fornisce le informazioni aggiornate sullo stato del percorso nelle singole regioni e per i singoli centri prescrittori. Le informazioni riportate si riferiscono alla situazione attuale che verrà aggiornata a mano a mano che arriveranno nuove informazioni.
Cosa devo fare se desidero richiedere l’avvio del trattamento con givinostat per mio figlio:
Controlla qui sotto se il tuo centro clinico di riferimento è tra quelli che hanno avviato la dispensazione. Nel caso in cui il centro risulti attivo, contatta il clinico di riferimento che segue tuo figlio per procedere con la valutazione dei criteri di accesso al trattamento.
Se il tuo centro clinico di riferimento è al di fuori della tua regione di residenza, una volta avviata la terapia, dopo una fase iniziale in cui il farmaco dovrà essere ritirato presso il centro di riferimento fuori regione, i ritiri successivi potranno essere fatti presso la struttura autorizzata più vicina al tuo domicilio.
* Il registro web AIFA o Registro di Monitoraggio AIFA è una piattaforma web dell’Agenzia Italiana del Farmaco che traccia l’uso di farmaci ad alto costo o innovativi, garantendo l’appropriatezza prescrittiva, monitorando l’efficacia reale (Real World Evidence) e gestendo la rimborsabilità. Consente di seguire il paziente nel suo percorso terapeutico e definire accordi economici con le aziende. I medici abilitati inseriscono i dati del paziente e della prescrizione, permettendo all’AIFA di monitorare i risultati clinici e gestire i rimborsi basati sui risultati.
