Estudio evalúa la seguridad de productos derivados de sangre del cordón umbilical en síndrome de la articulación sacroilíaca
May 14, 2026 | Noticias
El estudio que se muestra a continuación no está realizado con sangre de cordón umbilical para uso autólogo eventual.
Hoy en día la probabilidad de que una unidad de sangre del cordón autólogo sea utilizada para trasplante es muy bajo y su utilización se ha limitado a patologías en pediatría, fundamentalmente en la aplasia medular adquirida, tumores sólidos de alto riesgo (neuroblastoma, sarcoma de Edwing, meduloblastoma y tumores germinales) y algunos linfomas no Hodgkin en segunda remisión. Actualmente no existe una evidencia clara de que estas células puedan ser utilizadas para la medicina regenerativa o para tratar otras enfermedades en el futuro. Hay varios ensayos clínicos iniciales para probar la eficacia de células autólogas para algunas indicaciones. Sin embargo en la actualidad es imposible predecir los resultados de la investigación que pueden afectar el potencial uso de estas células. FUENTE: Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)
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Se trata de un ensayo de fase 1. El objetivo general es evaluar la seguridad y la posible eficacia de un tipo específico de producto de sangre del cordón umbilical (CFL001), que, aparte de modificaciones específicas en su fabricación para que sea compatible con las Buenas Prácticas de Fabricación actuales (cGMP), es esencialmente similar al descrito en la experiencia real.
El ensayo de fase 1 incluirá a tres sujetos en un grupo inicial que recibirá una dosis baja de CFL001. Si estos sujetos toleran bien esta dosis, se incluirán tres sujetos en un grupo que recibirá una dosis media de CFL001. Si estos sujetos también toleran bien esta dosis, se incluirán tres sujetos en un grupo que recibirá la dosis más alta de CFL001. Todos los sujetos deberán presentar síndrome sintomático de la articulación sacroilíaca (ASI), con una puntuación media de dolor clínico en el mes anterior a la inclusión en el estudio de entre 50 y 90 puntos en una escala de 100 puntos.
Estudio de fase 1, abierto, de determinación de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia preliminar y el efecto de la dosis del producto de sangre de cordón umbilical CFL001 en pacientes con síndrome sintomático de la articulación sacroilíaca.
LINK ENSAYO CLÍNICO clinicaltrials.gov/study/NCT06415461
