En este artículo, explicaremos los aspectos clave que todo farmacéutico debe conocer sobre los medicamentos Over The Counter (OTC), también conocidos como medicamentos de venta libre. Abordaremos su definición, regulación en España y las diferencias entre diversas categorías de medicamentos, como las Especialidades Farmacéuticas Publicitarias (EFP) y los Equivalente Farmacéutico Genéricos (EFG).
También responderemos a preguntas frecuentes sobre la venta de estos medicamentos, cómo si es posible vender medicamentos OTC online desde una farmacia en España.
Además, de analizar el caso de Doctipharma para entender mejor la aplicación de las leyes que regulan la venta de estos productos.
¿Qué es un OTC?
Los medicamentos OTC (por sus siglas en inglés) son aquellos que se pueden adquirir sin necesidad de una receta médica. Están diseñados para tratar afecciones leves o síntomas menores como dolor de cabeza, fiebre, alergias o malestar estomacal, entre otros.
A pesar de su disponibilidad sin receta, es fundamental que los pacientes sigan las instrucciones del fabricante para evitar posibles efectos adversos o interacciones con otros medicamentos. Esto es especialmente importante cuando el paciente ya está tomando otros fármacos o sufre de enfermedades crónicas. Aunque los medicamentos OTC se consideran seguros dentro de los parámetros establecidos, su mal uso puede acarrear riesgos significativos.
Es por ello, que el farmacéutico desempeña un papel esencial en la orientación y recomendación de estos productos. En este sentido, es importante estar al tanto de las posibles reclasificaciones de ciertos medicamentos, como algunos antiinflamatorios no esteroides (AINEs), que en determinadas circunstancias pueden dejar de ser de venta libre y requerir una receta médica.
Diferencia entre OTC, EFP y EFG
En el ámbito farmacéutico, es común encontrar diversas siglas que generan dudas sobre sus diferencias. Aunque los términos OTC, EFP y EFG pueden parecer similares, representan conceptos distintos con implicaciones importantes en la práctica.
- OTC: Como ya hemos mencionado, son medicamentos que se pueden adquirir sin receta médica y están destinados a tratar afecciones menores.
- EFP (Especialidades Farmacéuticas Publicitarias): Se refiere a una subcategoría de medicamentos OTC autorizados para ser publicitados directamente al consumidor. La publicidad de los EFP permite a los fabricantes llegar directamente a la población, lo que los diferencia de otros OTC que no pueden ser promovidos de la misma manera, como por ejemplo la Clorhexidina o Loperamida.
- EFG (Especialidades Farmacéuticas Genéricas): Se trata de medicamentos que contienen los mismos principios activos que los medicamentos de marca, pero a un coste inferior. A diferencia de los productos de marca, los EFG no llevan el nombre comercial del medicamento original. Esto permite a los pacientes acceder a tratamientos eficaces a un precio más asequible.
Aunque en muchos casos los EFP coinciden con los OTC, no todos los medicamentos OTC son EFP. La prohibición de publicidad para ciertos OTC se establece como una medida de protección para asegurar que los medicamentos se utilicen de manera segura y apropiada, bajo la guía de profesionales de la salud.
¿Los OTC tienen el mismo precio en todas las farmacias?
En España, el precio de los medicamentos OTC está regulado para garantizar uniformidad y equidad en el acceso. A diferencia de los medicamentos con receta médica, que tienen un precio fijado por el Sistema Nacional de Salud, los OTC tienen un precio de venta recomendado por el fabricante. Sin embargo, existe un margen para la aplicación de descuentos que puede llegar hasta el 10% sobre este precio establecido.
Esta flexibilidad en el descuento permite a las farmacias ofrecer precios competitivos y adaptarse a las necesidades de sus clientes. Aunque el precio base del medicamento está fijado y debe ser el mismo en todas las farmacias, los descuentos pueden variar ligeramente, lo que puede provocar algunas diferencias en el precio final del producto OTC en distintas farmacias.
A pesar de esta posibilidad de ajuste en los precios, es importante que los farmacéuticos mantengan un enfoque ético y profesional en la recomendación de productos OTC. La principal prioridad debe ser siempre el bienestar del paciente, asegurando que las recomendaciones se basen en la mejor opción terapéutica disponible, más allá de cualquier consideración económica.
¿Se puede vender OTC online en España?
En los últimos años, la venta de OTC a través de internet ha ganado popularidad, ofreciendo a los pacientes la conveniencia de adquirir productos desde sus hogares. En España, esta práctica está regulada de manera estricta por el Real Decreto 870/2013, que regula la venta a distancia de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica.
Según esta normativa, solo las farmacias legalmente establecida y autorizada por la correspondiente comunidad autónoma que estén debidamente autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pueden ofrecer medicamentos OTC en sus sitios web. Para operar legalmente, estas farmacias deben estar inscritas en el registro correspondiente de la AEMPS y mostrar claramente en su página web el logotipo común europeo. Este logotipo certifica que la farmacia cumple con todas las normativas legales para la venta de medicamentos OTC y está vinculado a una lista oficial que permite a los usuarios verificar la autenticidad del sitio.
Las farmacias online deben cumplir con una serie de requisitos adicionales para garantizar la seguridad y la calidad del servicio. Esto incluye ofrecer información detallada y precisa sobre los productos disponibles, asegurar la confidencialidad de los datos personales de los clientes conforme a la normativa de protección de datos, y proporcionar un canal efectivo de comunicación para consultas y atención al cliente.
¿Por qué vender OTC online desde la farmacia?
La venta online de medicamentos OTC desde farmacias ofrece una serie de ventajas significativas, especialmente en contextos donde los pacientes buscan evitar desplazamientos innecesarios, como durante epidemias o enfermedades contagiosas.
Imaginemos el caso de un paciente que experimenta síntomas de gripe y decide consultar a su médico a través de una videollamada, conocida como telemedicina. El médico, después de evaluar sus síntomas, recomienda un OTC específico para aliviar los dolores y reducir la fiebre.
En este escenario, la posibilidad de adquirir el medicamento de venta libre directamente desde la farmacia online de confianza del paciente elimina la necesidad de desplazarse físicamente, lo cual no solo es conveniente, sino que también reduce el riesgo de contagio al evitar lugares concurridos.
En resumen, la venta online de OTC desde farmacias ofrece una combinación única de accesibilidad, seguridad y asesoramiento profesional, adaptándose a las necesidades del paciente.
Venta online de medicamentos sin receta: el caso de Doctipharma
La sociedad Doctipharma gestiona un sitio de internet donde los clientes pueden adquirir productos farmacéuticos y medicamentos OTC (sin necesidad de receta médica) desde las páginas web de las farmacias. Este servicio permitía seleccionar medicamentos OTC de un catálogo previamente registrado, y luego transmitía el pedido a las farmacias asociadas. El pago se realizaba mediante un sistema común desde una cuenta específica.
La Union des groupements de pharmaciens d’officine (UDGPO) cuestionó la legalidad de este servicio, argumentando que Doctipharma participaba en la venta de medicamentos a través del comercio electrónico, lo cual estaba prohibido por la legislación francesa que reserva esta actividad exclusivamente a los farmacéuticos.
El Tribunal de Apelación de París, ante este conflicto, solicitó al Tribunal de Justicia de la Unión Europea aclarar si la actividad de Doctipharma se consideraba un servicio de la sociedad de la información y si los Estados miembros podían prohibir este tipo de servicios que facilitan la venta de medicamentos no sujetos a receta médica a través de sitios web de farmacias.
Sentencia del caso Doctipharma
En su sentencia, el Tribunal de Justicia declara lo siguiente:
- Cuando se considere que el prestador de servicios que no tiene la condición de farmacéutico procede por sí mismo a la venta de medicamentos no sujetos a receta médica, el Estado miembro en cuyo territorio esté establecido podrá prohibir la prestación de dicho servicio.
- En cambio, cuando el prestador en cuestión se limite a poner en contacto a vendedores y clientes, mediante una prestación propia y distinta del servicio de venta, los Estados miembros no pueden prohibir dicho servicio amparándose en que el prestador participa en el comercio electrónico de venta de medicamentos sin tener la condición de farmacéutico.
En efecto, si bien los Estados miembros son los únicos competentes para definir qué personas están autorizadas o facultadas para vender a distancia al público, mediante servicios de la sociedad de la información, medicamentos no sujetos a receta médica, también deben velar por que los medicamentos se ofrezcan al público a través de la venta a distancia mediante servicios de la sociedad de la información y, por tanto, no pueden prohibir ese servicio en relación con los medicamentos no sujetos a receta médica.
En resumen, los medicamentos OTC ofrecen a los pacientes una forma accesible de tratar afecciones menores, pero como farmacéutico, es fundamental estar bien informado sobre la regulación, tanto de los precios como de la posibilidad de venta online y las legislaciones vigentes en otros países de nuestro entorno. Además de conocer los aspectos técnicos y legales, el farmacéutico tiene la responsabilidad de guiar al paciente para garantizar un uso seguro y eficaz de los medicamentos de venta libre. Mantenerse actualizado y actuar con ética profesional es esencial para ofrecer un servicio de calidad y proteger la salud pública.
