La industria farmacéutica española experimenta un importante crecimiento. España representa el cuarto mercado farmacéutico de la UE, con 176 plantas de producción, de las cuales 106 son de medicamentos de uso humano. En términos económicos, España exportó en 2023 productos farmacéuticos por valor de 21,9 mil millones de euros, suponiendo el tercer volumen de exportación más alto de nuestro tejido productivo. En cuanto a ensayos clínicos, España es la vanguardia de la UE y se sitúa solo por detrás de Estados Unidos y China.
Pese a su crecimiento, diversos indicadores destacan ineficiencias en el acceso a nuevos medicamentos e insostenibilidad en aspectos de consolidación fiscal.
La nueva Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028 viene a trazar un horizonte de medio plazo con el que afrontar los retos surgidos tras la pandemia de COVID-19 y los avances tecnológicos y científicos, como la Inteligencia Artificial (IA), desde la perspectiva garantista de la equidad en el acceso, la innovación y la autonomía estratégica. El acceso equitativo a los medicamentos representa el principal desafío para el SNS, a la hora de garantizar que los avances sanitarios en tratamientos e investigación llegue a todos los pacientes y puedan disponer de ellos con celeridad.
Causa de la vocación de estabilidad y bases para la I+D+i en salud, en la nueva Estrategia han participado los ministerios de Sanidad, Hacienda, Industria y Turismo y Ciencia, Innovación y Universidades.
Por parte, de la Industria Farmacéutica han participado las patronales Farmaindustria, AESEG, BioSim, AFAQUIM y ASEBIO; que además han manifestado su compromiso con el desarrollo económico del país y la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud.
Para la optimización en el acceso, la estrategia plantea once medidas de implantación gradual entre las que destacan:
- La creación de un sistema para la evaluación de la eficacia de las tecnologías sanitarias y la financiación y fijación de precio de medicamentos.
- Transformaciones en el procedimiento actual financiación mediante un nuevo Real Decreto de financiación y precio de los medicamentos o la mejora del Sistema de Precios de Referencia con exclusión de los medicamentos estratégicos con un umbral mínimo de rentabilidad.
- Se hace hincapié en la necesidad de reforzar la información al consumidor de medicamentos, mediante un sistema de información nacional.
Partiendo de una posición de liderazgo europeo en investigación clínica como la que ostenta España, la vocación de la Estrategia es la consolidación como referencia europea y un crecimiento sostenido en el tiempo. Para ello, se plantea fundamental la colaboración público-privada bidireccional. El pilar fundamental señalado es el incremento de la financiación a la investigación clínica y preclínica, pasando desde fases de laboratorio, fases precoces o atención primaria. Uno de los principales focos de investigación en nuestro país es la Medicina Personalizada de Precisión, en concreto el proyecto IMPaCT, dada su especialización epidemiológica, presenta a su vez un reto y una oportunidad para la implantación de la medicina de precisión en España, basada en la utilización de datos masivos y a las características individuales que afectan a la salud.
Para reforzar la autonomía estratégica del ecosistema industrial sanitario y en concreto del SNS, la Estrategia apuesta por el apoyo al programa PROFARMA para la competitividad del sector farmacéutico, instaurado en 2021, para el cual se propone una primera revisión de funcionamiento en 2025. De igual forma, se propone una revisión de los principales instrumentos de financiación pública de la industria farmacéutica, como el sistema ENISA para los proyectos innovadores del sector farmacéutico, del Ministerio de Industria y Turismo.
Para su seguimiento, se prevé la creación de un Comité Interministerial de Seguimiento de la Estrategia con la siguiente composición:
- Presidencia: el titular del Ministerio de Sanidad.
- Vocalías: titulares de los Ministerios de Hacienda; Ciencia, Innovación y Universidades, Industria y Turismo y Economía, Comercio y EMPRESA.
- Secretaría: titular de la Secretaría de Estado de Sanidad.
El Comité habrá de reunirse al menos dos veces al año y se nutrirá de la orientación operativa dada por la Comisión Técnica Interministerial de seguimiento de la Estrategia que contará con altos cargos de los ministerios anteriormente mencionados y se reunirá al menos tres veces al año, aunque su trabajo ha de ser de monitorización continua.
En definitiva, la industria farmacéutica y las administraciones públicas con mayor implicación apuestan por el refuerzo de sus relaciones para afrontar un entorno cada vez más cambiante y lleno de desafíos.
