Dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR): IMQ organismo designato per la certificazione
martedì 6 maggio 2025
IMQ ha ottenuto la designazione come Organismo Notificato anche ai sensi del Regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR).
Un traguardo di particolare rilievo, in un contesto in cui il numero di organismi notificati a livello europeo rimane ancora limitato (solo due in Italia), e in un settore caratterizzato da un crescente livello di complessità normativa e tecnica.
Prima dell’immissione sul mercato, infatti, i fabbricanti IVDR sono tenuti ad avviare un iter di valutazione della conformità che prevede obbligatoriamente il coinvolgimento di un Organismo Notificato quale IMQ.
IMQ è oggi tra i pochi organismi europei notificati sia per il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e sia per l’IVDR, ed è inoltre l’unica realtà italiana riconosciuta come Auditing Organization nell’ambito del programma MDSAP.
Media Contact
Roberta Gramatica
