(Información remitida por la entidad que la firma:)
- El Dr. Rafael del Río Villegas, de la Universidad CEU San Pablo y los Hospitales Universitarios Vithas Madrid Arturo Soria y Vithas Madrid La Milagrosa, es el coordinador nacional en España del estudio internacional multicéntrico que ha publicado hoy el New England Journal of Medicine
- Los resultados de este ensayo clínico realizado con 112 pacientes de distintos países del mundo muestran que TAK-861 (Oveporexton), un agonista selectivo del receptor 2 de la orexina, es altamente eficaz en los síntomas de la Narcolepsia tipo 1 manteniendo un perfil de seguridad muy alto.
- La investigación augura un manejo terapéutico muy superior de la Narcolepsia tipo 1 en un futuro próximo, una enfermedad que se estima afecta a unas 25.000 personas en España.
El Dr. Rafael del Río Villegas, investigador de la Universidad CEU San Pablo y Fundación Vithas, y responsable de la Unidad de Neurofisiología y Trastornos del Sueño del Hospital Universitario Vithas Madrid Arturo Soria y del Hospital Universitario Vithas Madrid La Milagrosa, ha publicado un estudio pionero en la prestigiosa revista New England Journal of Medicine sobre el uso de TAK-861 (Oveporexton), un agonista selectivo del receptor 2 de orexina, para el tratamiento de la Narcolepsia tipo 1 (NT1).
«Los resultados de este ensayo son prometedores y sugieren que TAK-861 podría convertirse en una opción terapéutica eficaz para los pacientes con narcolepsia tipo 1. La mejora en la capacidad de mantenerse despierto y la reducción de la somnolencia diurna, así como el control de la cataplejia, poseen un impacto muy significativo en la calidad de vida de estos pacientes», detalla el Dr. Rafael del Río Villegas.
La narcolepsia tipo 1 es un trastorno del sueño caracterizado por somnolencia diurna excesiva, cataplejía, y otros síntomas relacionados con la señalización hipocretinérgica, que es deficitaria en estos pacientes. El estudio, que incluyó a 112 participantes de diversas regiones del mundo, demostró que TAK-861 mejora significativamente la capacidad de mantenerse despierto, reduce la somnolencia diurna y disminuye la frecuencia de episodios de cataplejía.
Según datos de la Sociedad Española de Neurología, la narcolepsia tipo 1 es una enfermedad rara que afecta a entre 20 y 60 personas por cada 100.000 habitantes. Se estima que en España la padecen unas 25.000 personas.
Resultados del estudio
El ensayo clínico de fase 2, aleatorizado y controlado con placebo, mostró que los participantes que recibieron TAK-861 experimentaron mejoras notables en la latencia del sueño en la prueba de mantenimiento de la vigilia (MWT) y en la escala de somnolencia de Epworth (ESS). Además, se observó una reducción significativa en la frecuencia semanal de episodios de cataplejía.
El estudio también evaluó la seguridad y tolerabilidad de TAK-861. Los eventos adversos más comunes fueron insomnio, urgencia y frecuencia urinaria, la mayoría de los cuales se resolvieron en una semana. No se reportaron casos de hepatotoxicidad, lo que destaca la seguridad del medicamento en comparación con otras sustancias empleadas con anterioridad.
Para el Dr. del Río Villegas los resultados son muy prometedores: «Estamos entusiasmados con los hallazgos de este estudio y esperamos que TAK-861 (Oveporexton) pueda ofrecer una nueva esperanza para los pacientes que sufren de narcolepsia tipo 1. Continuaremos con investigaciones adicionales para confirmar estos resultados y explorar el potencial de este tratamiento en estudios de fase 3”. El próximo 13 de junio se celebrará una jornada científica y una reunión con pacientes en la Universidad CEU San Pablo para dar a conocer estos avances. La jornada se celebrará en el salón de actos de la EPS del Campus de Montepríncipe desde las 10:00 h y podrán participar en ella tanto profesionales como pacientes interesados previa inscripción al correo:
tratamientos.orexina.narcolepsia@gmail.com
Más información: Dauvilliers, Y., et al (2025). Oveporexton, an Oral Orexin Receptor 2–Selective Agonist, in Narcolepsy Type 1, N Engl J Med 2025;392:1905-16.DOI: 10.1056
Aurora García
915140589/90
Darío González
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Sobre Fundación Vithas
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