12/05/2025
Descrizione del ruolo.
La persona che stiamo ricercando sarà inserita all’interno del Dipartimento Qualità con il compito di supportare e garantire la gestione dei sistemi di qualità aziendali, promuovendo la cultura della qualità e il rispetto delle normative di riferimento.
In particolare, la figura collaborerà nella gestione documentale e nelle attività operative legate al Sistema Qualità, Change Control, Deviation, Audit e Data Integrity.
Responsabilità:
- Gestione della documentazione tecnica e aggiornamento delle procedure aziendali;
- Verifica della corretta applicazione dei processi regolamentati e monitoraggio costante della compliance;
- Coordinamento e supervisione delle attività di formazione aziendale, sia tecnica che normativa;
- Collaborare all’esecuzione di investigazioni relative a deviazioni sul processo produttivo con lo scopo di identificare la root cause attraverso la verifica documentale, in stretta cooperazione con gli altri reparti e in compliance con SOPs, normative vigenti e gli standards di qualità aziendale;
- Supporto nell’analisi dei dati, nella gestione delle non conformità e nella definizione di azioni correttive e preventive;
- Preparazione e gestione della documentazione necessaria per le ispezioni e gli audit interni ed esterni;
- Partecipare, in collaborazione con i reparti aziendali al miglioramento continuo fornendo supporto nell’implementazione di nuovi flussi e nell’ottimizzazione di procedure
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biologia, Biotecnologia, Farmacia);
- Esperienza di almeno 1 anno nell’ambito del Quality Assurance di aziende di Produzione Farmaceutica;
- Conoscenza dei sistemi di qualità e delle normative di riferimento (GMP, Linee Guida FDA, Annex 1, etc.);
- Conoscenza dei sistemi di gestione QA (DMS e QMS), di laboratorio (LIMS) e di stabilimento (SAP);
- Buona conoscenza del Pacchetto Office;
- Buona conoscenza della lingua inglese
Altre caratteristiche:
- Precisione, attenzione ai dettagli e orientamento alla compliance;
- Capacità di lavorare in team e interfacciarsi con diverse funzioni aziendali;
- Ottime capacità organizzative e di gestione delle priorità;
- Flessibilità e spirito di iniziativa;
Sede di lavoro:
Capua (CE)
Tipologia di contratto:
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Orario di lavoro: full time
Clausola di Pari Opportunità:
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
