LOVANIO, Belgio, 1 ottobre 2024 /PRNewswire/ -- Relu, pioniere nelle soluzioni di intelligenza artificiale per laboratori odontotecnici e software providers, annuncia con orgoglio il duplice ottenimento della certificazione 510(k) da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense e dell'approvazione del marchio CE da parte di un Organismo Notificato dell'UE. Queste tappe normative autorizzano la distribuzione commerciale di Relu® Creator, lo strumento odontoiatrico all'avanguardia che consente agli utenti di creare modelli anatomici 3D in pochi minuti.
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La certificazione FDA 510(k) indica la conformità agli standard statunitensi in materia di dispositivi medici, mentre il marchio CE conferma l'adesione alle normative dell'Unione Europea in materia di sicurezza dei prodotti e protezione dei consumatori. Questo doppio riconoscimento sottolinea l'impegno di Relu verso l'eccellenza globale e la cura dei pazienti nel settore della salute orale.
"Siamo entusiasti di aver ottenuto l'approvazione della FDA e del marchio CE per Relu® Creator", ha dichiarato Adriaan Van Gerven, CTO e cofondatore di Relu. "Questi importanti risultati testimoniano la dedizione di Relu allo sviluppo di una tecnologia superiore che soddisfa i più elevati standard internazionali di sicurezza e qualità. Siamo pronti a rivoluzionare gli studi dentistici e l'esperienza dei pazienti negli Stati Uniti e nell'Unione Europea".
"Questa approvazione apre la strada all'ingresso della nostra tecnologia avanzata nei mercati dentali degli Stati Uniti e dell'Unione Europea, entrambi noti per le loro normative rigorose e l'elevato potenziale di crescita. Avendo guidato la strategia nei settori degli impianti e dell'ortodonzia, ritengo che questo risultato rappresenti un elemento di differenziazione fondamentale che contraddistingue Relu® Creator. Si tratta di un importante passo avanti nella nostra missione di modernizzazione delle cure dentali e di responsabilizzazione", ha dichiarato Bindu Saran, ex Responsabile Globale della Orthodontic Technology presso Straumann, ex Responsabile Senior della Ricerca e Sviluppo presso Ormco e Membro del Consiglio di Amministrazione di Relu.
Relu® Creator integra vari sistemi di intelligenza artificiale all'avanguardia per offrire funzioni quali l'analisi in tempo reale, l'identificazione automatica delle strutture anatomiche e l'imaging 3D per la diagnostica e la pianificazione del trattamento dentale. Migliorando la precisione e l'efficienza delle procedure odontoiatriche, Relu® Creator è destinato a diventare uno strumento essenziale per le moderne cliniche dentali.
Informazioni su Relu
Relu è stata fondata nel 2019 con il sogno di rendere i trattamenti dentali più sicuri e veloci. Include avanzati sistemi di visione artificiale e di intelligenza artificiale per automatizzare i processi di lavoro manuali. I loro Relu® Engine e Relu® Creator sono utilizzati dai laboratori odontotecnici e dai partner software per più di migliaia di trattamenti ortodontici e implantari al giorno. Relu ha sede a Lovanio, in Belgio, e un ufficio a Boston, MA, USA. Per saperne di più: relu.eu
© 2024 Relu
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