CONSIGLIO REGIONALE DELLA SARDEGNA
XVII Legislatura
Interrogazione n. 277/A
INTERROGAZIONE PIGA – TRUZZU – CERA – FLORIS – MASALA – MULA – RUBIU – USAI – MELONI Corrado, con richiesta di risposta scritta, sulla gestione in Sardegna delle prescrizioni per alcune terapie innovative, in particolare per il trattamento dell’alopecia areata.
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I sottoscritti,
PREMESSO che:
– in Sardegna, la gestione delle prescrizioni per alcune terapie innovative, in particolare per il trattamento dell’alopecia areata, risulta non allineata alle procedure adottate nel resto del territorio nazionale, causando ritardi nell’accesso ai farmaci da parte dei pazienti sardi e aggravi burocratici per i centri prescrittori;
– in particolare, mente il farmaco Baricitinib risulta già disponibile e utilizzato senza particolari limitazioni, per quanto riguarda invece il farmaco Ritlecitinib, inserito nel prontuario regionale da di-versi mesi, la disponibilità attuale è garantita solo attraverso campioni forniti dall’azienda produttrice, in numero limitato e con scadenza prevista entro il mese di settembre 2025;
– la gara regionale per l’acquisto del farmaco, prevista inizialmente per luglio 2025, non è ancora stata conclusa e potrebbe slittare a settembre-ottobre 2025, senza certezza sul suo effettivo inserimento tra i medicinali approvvigionabili;
– nel frattempo, per situazioni urgenti o fuori dai casi standard, i medici prescrittori possono avanzare richiesta per l’approvvigionamento del farmaco tramite una procedura “ponte” alla farmacia ospedaliera, pratica questa eccezionale e non sistematica;
CONSIDERATO che:
– in passato, i Centri prescrittori avevano facoltà di inoltrare direttamente all’Assessore regionale dell’igiene e sanità e dell’assistenza sociale la documentazione necessaria all’inserimento di nuovi farmaci, già approvati dall’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) e pubblicati in Gazzetta Ufficiale;
– oggi, a seguito della riforma delle procedure, la richiesta deve essere prima approvata dal Direttore sanitario e successivamente trasmessa alla Direzione generale per l’invio al “Governo clinico” dell’Assessorato, con allungamento dei tempi e aggravio burocratico;
– ciò comporta ritardi notevoli nella disponibilità dei farmaci innovativi, già regolarmente autorizzati a livello nazionale e dispensati in tempo reale da altre regioni italiane;
– in aggiunta a tali ritardi, si verifica una disparità inaccettabile tra i pazienti sardi che si affidano ai centri locali e quelli che, invece, si rivolgono a strutture fuori regione, ad esempio a Bologna, dove riescono a ottenere la prescrizione e la fornitura del Ritlecitinib in tempi molto più brevi;
– in tali casi, il servizio farmaceutico territoriale dell’Azienda sanitaria locale (ASL) di competenza (es. ASL di Cagliari) provvede a fornire comunque il farmaco, con aggravio di costi per la Regione, poiché acquistato a prezzo pieno e con conseguenti disagi logistici per i pazienti, costretti a recarsi fuori regione;
RITENUTO che tale sistema crea un evidente squilibrio tra i cittadini, disincentiva l’utilizzo dei centri specialistici sardi e penalizza sia i professionisti sanitari dell’Isola che operano nel rispetto delle regole, sia i pazienti che intendono ricevere cure nel proprio territorio;
DATO ATTO che, il Ministero della salute ha sollecitato la Regione ad attivarsi affinché, in presenza di adeguate richieste, venga assicurata la disponibilità del farmaco nell’Isola;
SOTTOLINEATA l’urgenza di garantire, anche in Sardegna, come già avviene in altre regioni, l’accesso tempestivo a questo innovativo trattamento, primo del suo genere per il trattamento dell’alopecia,
chiedono di interrogare la Presidente della Regione e l’Assessore regionale dell’igiene e sanità e dell’assistenza sociale per sapere:
1) se la Giunta regionale sia a conoscenza dei ritardi e delle criticità sopra esposte, con particolare riferimento alla gestione del farmaco Ritlecitinib e delle nuove procedure di approvazione regionale per i farmaci innovativi;
2) quali siano i motivi dell’allungamento dei tempi nell’adozione della gara regionale per l’acquisto del Ritlecitinib e se vi sia certezza sull’effettivo inserimento del farmaco tra quelli approvvigionabili dal Sistema sanitario regionale sardo (SSR);
3) quali misure urgenti si intendano adottare per evitare interruzioni terapeutiche o ritardi nella presa in carico di nuovi pazienti affetti da alopecia areata, in particolare alla scadenza delle forniture gratuite dell’azienda;
4) se non si ritenga opportuno semplificare e accelerare l’iter interno per la valutazione delle richieste di inserimento di farmaci innovativi nel prontuario regionale, garantendo un accesso equo e tempestivo alle terapie già autorizzate a livello nazionale;
5) quali azioni la Regione intenda porre in essere per evitare che la disparità, attualmente esistente, tra pazienti curati in Sardegna e pazienti seguiti in centri fuori regione, si traduca in una penalizza-zione del Sistema sanitario regionale e in un danno economico ed organizzativo per tutta la Sardegna.
Cagliari, 18 settembre 2025
